6月17-18日，由廣東省中醫院、亳州市政府、廣州市中醫藥腦血管病轉化醫學中心主辦，安徽省九方制藥有限公司、廣州悅禪大健康科技有限責任公司協辦的中國國家中醫藥卒中登記研究——基于中醫藥療效評價的華南地區腦血管病多中心、前瞻性登記研究/基于真實世界葛酮通絡膠囊治療腦梗死恢復期的比較效果研究項目在廣東羅浮山啟動。
會議期間，項目主要研究者、廣東省中醫院腦病中心主任蔡業峰教授介紹，本研究目的在于建立具有中醫特色的腦血管病注冊登記研究，明確不同中醫證候與腦梗死臨床預后的相關性，評價基于真實世界葛酮通絡膠囊治療腦梗死的有效性和安全性，在此基礎上建立腦血管證候相關的生物標記物和復發的預警模型。
“本研究將連續登記在廣東省中醫院協作單位神經內科的腦血管病人，預計納入大于10000例研究病例，年齡≥18歲，符合西醫腦梗塞、短暫性腦缺血發作的診斷，發病時間≤14天，在病人或病人家屬知情同意的前提下可以納入研究范圍。”蔡業峰教授在啟動儀式上表示，凡是符合納入標準的患者，在住院期間所有治療方案參照ASA、ACCP和EUS及《中國腦血管病防治指南》制訂的有關腦梗死、短暫性腦缺血發作最新指南執行，出院后根據患者辨證和病情需求給予葛酮通絡膠囊口服治療。
同時，蔡業峰教授強調，本研究將同時參考在真實環境下，以葛酮通絡膠囊作為腦梗死恢復期主要中醫治療方案與不以葛酮通絡膠囊作為主要中醫治療方案在腦梗死恢復期患者中預防心腦血管終點事件的效果差異。
“葛酮通絡膠囊上市十年來，近千萬例臨床應用證實其安全有效，這次進行‘基于真實世界葛酮通絡膠囊治療腦梗死恢復期的比較效果研究’，目的是獲得更多的醫學數據，更好地指導臨床應用。”安徽九方制藥董事長宮彤林如是說。